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北京佑安醫院舉辦GCP系列培訓推進藥物臨床試驗規范管理

作者:段瑾 來源:北京佑安醫院國家藥物臨床試驗機構 發布時間:2018-11-13

  為規范藥物臨床試驗過程、保障受試者權益和安全、保證藥物臨床試驗質量、幫助研究者嚴格遵循GCP原則,2018年8月6日-17日,由北京佑安醫院國家藥物臨床試驗機構舉辦的“GCP培訓十日談”在醫院學術報告廳舉行。來自本院的醫生、護士、醫技人員以及部分外院的研究人員踴躍報名參加。

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  本次培訓歷時十個工作日,每天一個講座、每天一個主題。講者們有來自首都醫科大學附屬北京兒童醫院的彭曉霞老師、首都醫科大學附屬北京友誼醫院的尤紅老師,本院國家藥物臨床試驗機構辦公室王美霞主任、賈敏秘書、倫理委員會盛艾娟秘書、科研處孟莎副處長、國家藥監局檢查員、院內質控員何佳麗、工作在臨床研究一線的研究醫生丁渭和中心藥房管理員殷胤,大家分別以倫理審查、統計設計、GCP遵循的原則、試驗流程以及過程中方方面面需要注意的細節等為中心,從各自工作的領域出發,結合大量生動的案例,給聆聽者們帶來一場場文化饕餮大餐。

  此次培訓得到了院領導的大力支持與重視,院黨委書記、倫理委員會主任委員李玉梅、院長金榮華、工會主席劉香玉親臨培訓現場,與學員們一起聆聽講座。培訓后,學員通過院內OA系統答題,通過考核者,獲得本年度院內GCP培訓合格證書。

  目前,國家鼓勵創新藥物臨床試驗發展的政策陸續出臺,使藥物臨床試驗發展空間越來越廣,加上上級領導的支持,我們將逐步調整自身職能、加強藥物臨床試驗質量管理、重視機構品牌積累,在激烈的競爭中立穩腳跟并逐漸發展壯大,更好地為藥物臨床試驗事業做出更大的貢獻。

北京佑安醫院國家藥物臨床試驗機構 段瑾