8月12日,首都醫科大學附屬北京佑安醫院與右安門社區衛生服務中心在北京佑安醫院簽署了委托審查協議。首都醫科大學附屬北京佑安醫院黨委書記、副院長、倫理委員會主任委員李玉梅,首都醫科大學附屬北京佑安醫院黨委副書記、院長金榮華,機構辦主任兼倫理委員王美霞,倫理委員會辦公室盛艾娟和鮑培培,右安門社區衛生服務中心法人田凌,右安門社區衛生服務中心倫理委員會主任委員張輝和倫理秘書甄潔,盛艾娟主持會議。
被委托單位法人代表金榮華講話,感謝右安門社區衛生服務中心的信任。北京佑安醫院以評促建,2011年建立了受試者保護體系,成功運行至今,同時我院參與了衛計委等政府部門及北京醫學倫理學會等行業學會倫理審查規范的制定,我們有自信有能力承擔委托審查。北京佑安醫院是一家以感染、傳染及急、慢性相關性疾病群體為主要服務對象和重點學科,集預防、醫療、保健、康復為一體的大型綜合性醫學中心。佑安醫院在診治及資源方面有以下優勢和特點:流行:聚焦并專注于感染及傳染性疾病的救治;肝大:對肝臟相關疾病提供診斷、治療、康復等一站式服務;豐富:有兩個北京市科委資助的樣本庫:艾滋病樣本庫和乙肝樣本庫,兩個樣本庫均有近百萬級樣本。家園:佑安有兩個愛心家園和康樂家園,分別負責HIV感染者和HBV感染者的教育和隨訪管理,建立了龐大的隨訪隊列。兩個翅膀:中國醫院協會傳染病分會和佑安肝病感染病專科醫療聯盟,實現優勢互補、資源共享、合作共贏。希望以委托未契機,后續開展更廣泛的合作,也希望為貴方提供倫理審查等更多的支持和幫助,推動慢性疾病基于社區模式的改善。
委托單位法人田凌講話:感謝佑安醫院接受倫理委托審查,感謝提供幫助和支持。貴院的委托審查助力課題中標后盡快實施。希望通過委托審查,拓展合作空間,帶動學科發展,培養人才梯隊。田院長還簡要介紹了該課題的情況。
委托單位倫理委員會主任委員張輝表示,感謝貴院提供幫助,鑒于我院倫理委員會成立不久,希望多與同行交流學習,提高倫理審查能力。
機構辦主任兼倫理委員王美霞介紹互認審查協議的主要內容:委托審查依據、任務分工、權力、責任、程序等,本次委托審查會出具書面的審查意見和/或批件。
隨后金榮華院長與田凌院長簽署了委托審查協議。
被委托單位倫理委員會主任委員李玉梅書記總結發言,感謝貴院的信任。科學技術的日新月異,醫療創新的飛速發展,為涉及人的生物醫學研究帶來了巨大挑戰,需要加強受試者保護,需要規范臨床研究。從2008年末開始,通過學習借鑒受試者保護和倫理審查方面的先進經驗,結合我國法律法規規范和本院實際情況,建立并不斷完善受試者保護體系,得到專家和業內同行認可。在完善倫理委員會建制,提高倫理審查效率,推進倫理審查互認等方面,我院做了有益探索: 2018年8月在倫理審查互認上邁出了嘗試性的第一步,推進一個核苷類似物抗艾滋病病毒藥物臨床試驗的倫理審查互認;2019年1月,我院與北京友誼醫院、北京地壇醫院簽署了倫理互認協議,三方在北京市科委的北京市肝病創新藥臨床試驗聯盟課題“肝病創新藥物早期臨床試驗與關鍵技術研究”,和北京市醫管局消化內科學科協同發展中心的多中心臨床研究實施倫理協作審查互認;2019年7月牽頭組建北京感染與傳染性疾病臨床研究區域倫理委員會,探討其運行管理機制等,為區域倫理委員會提供政策建議。
秉承創新理念,接受委托審查,探索審查機制,希望解決更多倫理審查相對薄弱單位的難題,解決其臨床研究的倫理審查瓶頸,助推臨床研究發展。
以委托審查為契機,希望發揮傳幫帶作用,除了幫助右安門社區衛生服務中心完善倫理審查、提高倫理審查能力、建立受試者保護體系、提高臨床研究質量、拓展合作領域和空間外,進而帶動右安門地區乃至更大范圍內受試者保護體系建設和規范開展科學研究。