導絲是介入診療的關鍵工具，導管在導絲的引導下，沿著導絲到達所選擇的靶血管，進行造影和治療。按照國家藥品監督管理局發布的《醫療器械分類目錄》（2002），屬于6877介入器材類醫療器械，管理級別是三類。2012年，北京市藥品不良反應監測中心受到外省中心報送的反饋信息，顯示我市一家進口代理公司器械產品（導絲）在其省內醫院發生了嚴重不良事件，患者死亡。中心開展了相關調查工作，特提出警示。

不良事件表現

患者，女性，73歲，進行冠脈支架植入術。在支架置入過程中出現導絲遠端穿孔，病人出現心包填塞，緊急給與心包穿刺抽血，封堵器封堵冠脈遠端，患者生命體征逐漸平穩，轉入監護室繼續治療，患者出現腹脹，最終搶救治療無效。醫院上報不良事件后，認為本不良事件與患者血管迂曲有關。